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　　近日，多地药监局发布了《2022年化妆品不良反应报告和监测情况》。整体来看，化妆品不良反应/事件报告呈逐年增加趋势，且以普通类化妆品类的护肤产品及特殊类化妆品类的祛斑美白、防晒产品为主；化妆品不良反应/事件初步诊断则仍以化妆品接触性皮炎为主。

　　在新规频出、监管不断强化的今天，化妆品产生不良反应现象依旧不断增长，究竟是行业一味追求功效惹的祸，还是企业在毒理版块的搭建上出现了问题？

　　细分到具体省市，2022年，上海共收集化妆品不良反应/事件报告3394份，同比增长12.1%。其中，普通类化妆品3293例次，占比82.45%；特殊类化妆品701例次，占比17.55%。从类型来看，不良反应/事件以化妆品接触性皮炎为主，共2659例，占总例数的76.85%，主要皮损形态为红斑、丘疹、水肿和鳞屑。

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　　在重庆，2022年共收到化妆品不良反应/事件报告5642份，同比增加11.72%，且连续三年呈递增趋势。其中，普通化妆品4705例次，占81.51%，当中又以护肤类为主，有3547例次，其次为美容修饰类和香水类；特殊化妆品占比18.35%，达1059例次，排名前三的分别为祛斑美白类、防晒类和染发类。从类型来看，不良反应/事件初步诊断同样以化妆品接触性皮炎为主，有5071例次，占86.34%。

　　在湖北，2022年全省共收到化妆品不良反应/事件报告8995份，同比增长11.89%，且自2017以来，连续5年呈递增趋势。报告涉及的普通化妆品有7566例次，占比83.09%，主要为护肤类，包括面霜、乳液、面膜、化妆水、膏、化妆用油等，其次为洁肤类、发用类、美容修饰类。涉及的特殊化妆品达1512例，占比16.60%，主要集中在祛斑美白类、防晒类、染发类。从不良反应类型来看，化妆品接触性皮炎有8121例，占84.69%，主要表现为红斑、丘疹、水肿；其次是化妆品荨麻疹，有283例，占2.95%；第三是化妆品痤疮，有230例，占2.40%。

　　在化妆品不良反应/事件报告连年递增的大背景下，让人不禁反问，功效至上的大背景下，企业是否已经把安全这个行业最基础甚至是最老生常谈的问题抛之于脑后了。

　　随着人们生活水平的提高，以及对保养护肤的重视，比起基础类护肤品，更具有安全性、针对性、高效性的功效性护肤品成为了市场及消费者追捧的宠儿。

　　功效性护肤品的范围约包括皮肤学级、强功效性、医美级护肤品，成分是经过长期证实无毒副作用的植物提取成分或人体内的小分子蛋白，长期使用安全可靠，无毒副作用、无依赖性，适合很多具有皮肤问题如皮炎、痤疮、敏感等的人群。

　　强大的需求也催生了功效市场的高增长。《2022年中国功效型护肤行业发展趋势报告》显示，2021年中国功效型护肤的市场规模达到567亿元，且市场规模还将持续扩大，预计到2025年，中国功效型护肤的市场规模将达到1757亿元。巨大的市场消费潜力吸引了众多企业纷纷布局。

　　从卷成分到卷添加量，让功效市场一时间鱼龙混杂，也在一定程度上制约了行业的发展。

　　国家药监局官网发布的2021版《已使用化妆品原料目录》共收录了8972种原料。某行业人士向美妆网透露，这8000多种原料中，至少有4000-6000个原料是没有明确最高用量标准的。因此，不少企业为了一味地追逐功效，开始在添加量上下功夫。

　　毒理学之父Paracelsus曾说过：“没有绝对的无毒，剂量决定是毒是药。”追求功效不是错，但要适量，无论何时，都要守住化妆品安全的底线。

　　另一护肤工厂老板也向美妆网表示他的困惑：“我们现在最大的困惑就是不知道该不该放马去做，如果我们在成分或者添加量端去做创新，一方面风险和成本很高，你需要去做大量的安全性的检测实验；另一方面，伴随着政策端的收紧，国家对这种功效及添加量的审核非常严格，如果最后审批过不了，那就全都白费了；而如果我们不去做创新，直接用市场已经验证过的成果，那最终整个行业的产品同质化会越来越严重。”

　　尽管多数行业老板都有着以上的困惑，但在国家鼓励的“万众创新”的大环境下，我们知道，唯有创新才是企业未来谋求发展的出路。那么，如何保证有效的创新，那就需要我们重视在化妆品毒理版块的建设。

　　随着科学技术的不断进步、替代毒理学研究的快速发展，以及化妆品动物试验禁令在部分国家和地区的推广，化妆品安全性评价将发生重大变革。其中，作为艺术和科学相结合的化妆品毒理学测试，将成为企业需要重视的版块。

　　在化妆品研发中，利用毒理学来分析和判断化学物质的安全性，主要依据剂量-效应关系，风险=危害x暴露，个体敏感性、易敏感和差异性这三个重要的原则，这被称为毒理学三原则，这三个原则也构成了毒理学的重要基石。

　　更有毒理学专家提出，“未来，企业与企业之间的差距，在于毒理板块建设的差距。”诸如欧莱雅等美妆巨头，已经建立起了专门的部门及完善的毒理检测流程，而纵观国内很多企业，则还没有专人来做这件事。毒理板块的建设，一定是品牌谋求长期可持续发展所必须构建的。

　　由于化妆品是相对年轻的、多学科交叉的科学，尚未发展为独立的化妆品毒理学，那么，企业应该如何搭建毒理体系？如何正确认识毒理检测对于化妆品安全的重要性？基于此，在7月3-4日即将拉开帷幕的美妆供应链展（iPDM）上，美妆网将携手上海市毒理学会，同期举办化妆品毒理检测论坛。

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